MEDIUM × WuXi Biologics: Een Betrouwbaar Partnerschap in Aangepaste Steriele Kweekmedia

WuXi Biologics is een van's werelds toonaangevende biofarmaceutische contractontwikkelings- en productieorganisaties (CDMOs), die end-to-end oplossingen bieden voor biologische ontdekking,ontwikkeling en productieHet wereldwijde netwerk van laboratoria en productiefaciliteiten van het bedrijf bedient farmaceutische en biotechnologische bedrijven van topkwaliteit over de hele wereld.alle grondstoffen en verbruiksartikelen die in laboratoria voor kwaliteitscontrole (QC) worden gebruikt, moeten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, consistentie en naleving van de regelgeving.

MEDIUM is een professionele fabrikant van gebruiksklaar steriele kweekmiddelen, die zich toelegt op farmaceutische, biotechnologische,voedsel- en onderzoekslaboratoria met betrouwbare producten en maatwerkoplossingenOp basis van onze sterke R & D en ODM-capaciteiten was MEDIUM betrokken bij het ondersteunen van de QC- en microbiologische testworkflows van WuXi Biologics met aangepaste cultuurmediaoplossingen.Deze casestudy geeft een samenvatting van hoe MEDIUM een langetermijnstrategie heeft opgebouwd., een zeer betrouwbare samenwerking met deze wereldwijde biopharmaceutische leider.

Als een toonaangevende CDMO die wereldwijde farmaceutische klanten bedient, had WuXi Biologics een betrouwbare leverancier van steriele kweekmedia nodig die aan de volgende strenge eisen kon voldoen:

• GMP-georiënteerde kwaliteit: mediaproducten moeten gevalideerde werkstromen voor farmaceutische microbiologische testen ondersteunen, waaronder microbiële enumeratie en steriliteitsgerelateerde testen.
• Volledige batch-traceerbaarheid: Voor elke levering moet een volledige documentatie worden verstrekt, met inbegrip van COA en batchinformatie.
• Aanpassing: de productspecificaties, -formaten en -verpakkingen moeten worden afgestemd op de interne werkvloeien en testmethoden van het laboratorium van de klant.
• Consistente levering: Een stabiele, tijdige levering is essentieel om de ononderbroken werking van het laboratorium en de productieplannen te ondersteunen.

De R&D- en productieteams van MEDIUM werkten nauw samen met WuXi Biologics om een op maat gemaakte leveringsoplossing te ontwikkelen die het gehele proces van productspecificatie tot levering omvat:

• Op maat gemaakte productspecificaties: Klaar voor gebruik gemaakte agarplaten en flessen met vloeibare media werden aangepast aan de testmethoden, bemonsteringsprocedures en incubatievereisten van de klant.
• GMP-georiënteerde productie: alle producten worden geproduceerd volgens een GMP-georiënteerd managementconcept met strikte kwaliteitscontrole van de selectie van grondstoffen tot de controle van het eindproduct.
• Volledige documentatie: bij elke zending wordt bijgevoegd COA, informatie over de traceerbaarheid van de partij en technische ondersteuning om te voldoen aan de audit- en regelgevingseisen.
• Gewijde ondersteuning: Een snel reageerend serviceteam zorgt voor snelle communicatie, technisch advies en probleemoplossing wanneer dat nodig is.

Door deze samenwerking kreeg WuXi Biologics een stabiele aanvoer van hoogwaardige, op maat gemaakte steriele kweekmediums die haar rigoureuze farmaceutische QC- en microbiologische testoperaties ondersteunen.Het partnerschap is gebaseerd op wederzijds vertrouwen, consistente kwaliteit en professionele dienstverlening en is uitgegroeid tot een van de belangrijke referenties die het vermogen van MEDIUM om wereldklasse biopharmaceutische klanten te bedienen, aantonen.

• Professionele fabrikant van gereed voor gebruik steriele kweekmiddelen
• GMP-georiënteerde productie met volledige batch-traceerbaarheid
• Sterke R&D- en ODM-capaciteit voor op maat gemaakte oplossingen
• Volledige documentatie en responsieve naverkoopondersteuning
• Ervaring in dienst van wereldwijde farmaceutische en biotechnologische leiders

MEDIUM streeft ernaar wereldwijde farmaceutische, biotechnologische, voedingsmiddelen- en onderzoeksklanten te bedienen met betrouwbare producten en professionele service.We verwelkomen de samenwerking met meer industrieleiders over de hele wereld..