MÉDIO × WuXi Biologics: Uma Parceria de Confiança em Meios de Cultura Estéreis Personalizados

A WuXi Biologics é uma das principais organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) biofarmacêuticas do mundo, fornecendo soluções ponta a ponta para descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos. Sua rede global de laboratórios e instalações de produção atende a empresas farmacêuticas e de biotecnologia de ponta em todo o mundo. Para uma empresa que opera nessa escala, cada matéria-prima e consumível utilizado nos laboratórios de controle de qualidade (CQ) deve atender aos mais altos padrões de qualidade, consistência e conformidade regulatória.

A MEDIUM é uma fabricante profissional de meios de cultura estéreis prontos para uso, dedicada a atender laboratórios farmacêuticos, de biotecnologia, alimentícios e de pesquisa com produtos confiáveis e soluções personalizadas. Com base em nossas fortes capacidades de P&D e ODM, a MEDIUM foi contratada para apoiar os fluxos de trabalho de testes de CQ e microbiologia da WuXi Biologics com soluções de meios de cultura personalizados. Este estudo de caso resume como a MEDIUM construiu uma cooperação de longo prazo e de alta confiança com este líder biofarmacêutico global.

Como uma CDMO líder que atende clientes farmacêuticos globais, a WuXi Biologics exigia um fornecedor confiável de meios de cultura estéreis que pudesse atender aos seguintes requisitos rigorosos:

• Qualidade orientada a GMP: Os produtos de mídia devem suportar fluxos de trabalho de testes microbiológicos farmacêuticos validados, incluindo testes de enumeração microbiana e relacionados à esterilidade.
• Rastreabilidade completa de lote: Documentação completa, incluindo COA e informações de lote, deve ser fornecida para cada entrega individual.
• Personalização: As especificações do produto, formatos e embalagens precisam ser adaptados aos fluxos de trabalho internos do laboratório e aos métodos de teste do cliente.
• Fornecimento consistente: A entrega estável e pontual é essencial para apoiar operações de laboratório e cronogramas de produção ininterruptos.

As equipes de P&D e produção da MEDIUM trabalharam em estreita colaboração com a WuXi Biologics para desenvolver uma solução de fornecimento personalizada que abrange todo o processo, desde a especificação do produto até a entrega:

• Especificações de produto personalizadas: Placas de ágar preparadas prontas para uso e meios líquidos engarrafados foram adaptados aos métodos de teste, procedimentos de amostragem e requisitos de incubação do cliente.
• Produção orientada a GMP: Todos os produtos são fabricados sob um conceito de gestão orientado a GMP com rigoroso controle de qualidade, desde a seleção da matéria-prima até a inspeção do produto acabado.
• Documentação completa: COA, informações de rastreabilidade de lote e suporte técnico são fornecidos com cada remessa para atender aos requisitos de auditoria e regulatórios.
• Suporte dedicado: Uma equipe de serviço responsiva garante comunicação rápida, consulta técnica e resolução de problemas sempre que necessário.

Através desta cooperação, a WuXi Biologics obteve um fornecimento estável de meios de cultura estéreis personalizados e de alta qualidade que suportam suas rigorosas operações de CQ farmacêutico e testes microbiológicos. A parceria foi construída sobre confiança mútua, qualidade consistente e serviço profissional, e se tornou uma das referências importantes que demonstram a capacidade da MEDIUM de atender clientes biofarmacêuticos de classe mundial.

• Fabricante profissional de meios de cultura estéreis prontos para uso
• Produção orientada a GMP com rastreabilidade completa de lote
• Forte capacidade de P&D e ODM para soluções personalizadas
• Documentação completa e suporte pós-venda responsivo
• Experiência no atendimento a líderes farmacêuticos e de biotecnologia globais

A MEDIUM está comprometida em atender clientes farmacêuticos, de biotecnologia, alimentícios e de pesquisa globais com produtos confiáveis e serviço profissional. Damos as boas-vindas à cooperação com mais líderes da indústria em todo o mundo.