MEDIUM × WuXi Biologics: Un partner di fiducia nella produzione sterile personalizzata di terreni di coltura

WuXi Biologics è una delle principali organizzazioni mondiali di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO) biofarmaceutiche, che fornisce soluzioni end-to-end per la scoperta, lo sviluppo e la produzione di biologici. La sua rete globale di laboratori e impianti di produzione serve aziende farmaceutiche e biotecnologiche di prim'ordine in tutto il mondo. Per un'azienda che opera su questa scala, ogni materia prima e consumabile utilizzato nei laboratori di controllo qualità (QC) deve soddisfare i più elevati standard di qualità, coerenza e conformità normativa.

MEDIUM è un produttore professionale di terreni di coltura sterili pronti all'uso, dedicato a servire laboratori farmaceutici, biotecnologici, alimentari e di ricerca con prodotti affidabili e soluzioni personalizzate. Sulla base delle nostre solide capacità di R&S e ODM, MEDIUM è stata incaricata di supportare i flussi di lavoro di test microbiologici e di controllo qualità di WuXi Biologics con soluzioni di terreni di coltura personalizzati. Questo studio di caso riassume come MEDIUM abbia costruito una cooperazione a lungo termine e di alta fiducia con questo leader biofarmaceutico globale.

In qualità di CDMO leader al servizio di clienti farmaceutici globali, WuXi Biologics richiedeva un fornitore affidabile di terreni di coltura sterili in grado di soddisfare i seguenti rigorosi requisiti:

• Qualità orientata GMP: i prodotti di terreno devono supportare flussi di lavoro di test microbiologici farmaceutici validati, inclusi test di conta microbica e test correlati alla sterilità.
• Tracciabilità completa dei lotti: per ogni singola consegna devono essere forniti documenti completi, inclusi COA e informazioni sul lotto.
• Personalizzazione: le specifiche del prodotto, i formati e l'imballaggio devono essere adattati ai flussi di lavoro interni del laboratorio e ai metodi di test del cliente.
• Fornitura costante: la consegna stabile e puntuale è essenziale per supportare le operazioni di laboratorio e i programmi di produzione ininterrotti.

I team di R&S e produzione di MEDIUM hanno lavorato a stretto contatto con WuXi Biologics per sviluppare una soluzione di fornitura su misura che copre l'intero processo, dalle specifiche del prodotto alla consegna:

• Specifiche di prodotto personalizzate: piastre di agar pronte all'uso e terreni liquidi in bottiglia sono stati adattati ai metodi di test del cliente, alle procedure di campionamento e ai requisiti di incubazione.
• Produzione orientata GMP: tutti i prodotti sono fabbricati secondo un concetto di gestione orientato GMP con un rigoroso controllo di qualità dalla selezione delle materie prime all'ispezione del prodotto finito.
• Documentazione completa: COA, informazioni sulla tracciabilità dei lotti e supporto tecnico vengono forniti con ogni spedizione per soddisfare i requisiti di audit e normativi.
• Supporto dedicato: un team di assistenza reattivo garantisce comunicazioni rapide, consulenza tecnica e risoluzione dei problemi ogni volta che necessario.

Attraverso questa collaborazione, WuXi Biologics ha ottenuto una fornitura stabile di terreni di coltura sterili personalizzati e di alta qualità che supportano le sue rigorose operazioni di controllo qualità farmaceutico e di test microbiologici. La partnership si è basata sulla fiducia reciproca, sulla qualità costante e sul servizio professionale, ed è diventata uno dei riferimenti importanti che dimostrano la capacità di MEDIUM di servire clienti biofarmaceutici di livello mondiale.

• Produttore professionale di terreni di coltura sterili pronti all'uso
• Produzione orientata GMP con tracciabilità completa dei lotti
• Solide capacità di R&S e ODM per soluzioni personalizzate
• Documentazione completa e supporto post-vendita reattivo
• Esperienza nel servire leader farmaceutici e biotecnologici globali

MEDIUM si impegna a servire clienti farmaceutici, biotecnologici, alimentari e di ricerca a livello globale con prodotti affidabili e un servizio professionale. Accogliamo con favore la cooperazione con altri leader del settore in tutto il mondo.