MEDIO × WuXi Biologics: Una asociación de confianza en medios de cultivo estériles personalizados

WuXi Biologics es una de las organizaciones líderes a nivel mundial en desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato (CDMO), que ofrece soluciones integrales para el descubrimiento, desarrollo y fabricación de productos biológicos. Su red global de laboratorios e instalaciones de producción atiende a empresas farmacéuticas y biotecnológicas de primer nivel en todo el mundo. Para una empresa que opera a esta escala, cada materia prima y consumible utilizado en los laboratorios de control de calidad (CC) debe cumplir los más altos estándares de calidad, consistencia y cumplimiento normativo.

MEDIUM es un fabricante profesional de medios de cultivo estériles listos para usar, dedicado a servir a laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos, alimentarios y de investigación con productos fiables y soluciones personalizadas. Basándose en nuestras sólidas capacidades de I+D y ODM, MEDIUM se comprometió a apoyar los flujos de trabajo de pruebas de microbiología y CC de WuXi Biologics con soluciones de medios de cultivo personalizados. Este caso de estudio resume cómo MEDIUM estableció una cooperación a largo plazo y de alta confianza con este líder biofarmacéutico mundial.

Como CDMO líder al servicio de clientes farmacéuticos globales, WuXi Biologics requería un proveedor fiable de medios de cultivo estériles que pudiera cumplir los siguientes estrictos requisitos:

• Calidad orientada a GMP: Los productos de medios deben respaldar flujos de trabajo de pruebas de microbiología farmacéutica validados, incluidas las pruebas de recuento microbiano y relacionadas con la esterilidad.
• Trazabilidad completa de lotes: Se debe proporcionar documentación completa, incluidos COA e información de lotes, para cada entrega individual.
• Personalización: Las especificaciones del producto, los formatos y el embalaje deben adaptarse a los flujos de trabajo de laboratorio internos y a los métodos de prueba del cliente.
• Suministro consistente: La entrega estable y a tiempo es esencial para respaldar las operaciones ininterrumpidas del laboratorio y los cronogramas de producción.

Los equipos de I+D y producción de MEDIUM trabajaron en estrecha colaboración con WuXi Biologics para desarrollar una solución de suministro a medida que cubriera todo el proceso, desde la especificación del producto hasta la entrega:

• Especificaciones de producto personalizadas: Se adaptaron placas de agar preparadas listas para usar y medios líquidos embotellados a los métodos de prueba, procedimientos de muestreo y requisitos de incubación del cliente.
• Producción orientada a GMP: Todos los productos se fabrican bajo un concepto de gestión orientado a GMP con un estricto control de calidad, desde la selección de materias primas hasta la inspección del producto terminado.
• Documentación completa: Se proporcionan COA, información de trazabilidad de lotes y soporte técnico con cada envío para cumplir con los requisitos de auditoría y regulatorios.
• Soporte dedicado: Un equipo de servicio receptivo garantiza una comunicación rápida, consultas técnicas y resolución de problemas cuando sea necesario.

A través de esta cooperación, WuXi Biologics obtuvo un suministro estable de medios de cultivo estériles personalizados y de alta calidad que respaldan sus rigurosas operaciones de control de calidad farmacéutico y pruebas de microbiología. La asociación se ha construido sobre la base de la confianza mutua, la calidad constante y el servicio profesional, y se ha convertido en una de las referencias importantes que demuestran la capacidad de MEDIUM para servir a clientes biofarmacéuticos de clase mundial.

• Fabricante profesional de medios de cultivo estériles listos para usar
• Producción orientada a GMP con trazabilidad completa de lotes
• Sólida capacidad de I+D y ODM para soluciones personalizadas
• Documentación completa y soporte postventa receptivo
• Experiencia sirviendo a líderes farmacéuticos y biotecnológicos globales

MEDIUM se compromete a servir a clientes farmacéuticos, biotecnológicos, alimentarios y de investigación a nivel mundial con productos fiables y un servicio profesional. Damos la bienvenida a la cooperación con más líderes de la industria en todo el mundo.