MOYEN × WuXi Biologics : Un partenariat de confiance dans les milieux de culture stériles personnalisés

WuXi Biologics est l'une des principales organisations mondiales de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques (CDMO), fournissant des solutions de bout en bout pour la découverte de produits biologiques,développement et fabricationSon réseau mondial de laboratoires et d'installations de production dessert les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier.toutes les matières premières et les consommables utilisés dans les laboratoires de contrôle de la qualité doivent satisfaire aux normes de qualité les plus strictes, la cohérence et la conformité réglementaire.

MEDIUM est un fabricant professionnel de milieux de culture stériles prêts à l'emploi, dédié à la pharmacie, à la biotechnologie,les laboratoires de recherche et de recherche alimentaire avec des produits fiables et des solutions personnaliséesSur la base de nos fortes capacités de R&D et ODM, MEDIUM a été engagé pour soutenir les flux de travail de QC et de test de microbiologie de WuXi Biologics avec des solutions de culture de médias personnalisées.Cette étude de cas résume comment MEDIUM a construit une, une coopération de grande confiance avec ce leader mondial du secteur biopharmaceutique.

En tant qu'OMDT leader au service des clients pharmaceutiques mondiaux, WuXi Biologics avait besoin d'un fournisseur fiable de milieux de culture stériles pouvant répondre aux exigences strictes suivantes:

• Qualité axée sur les BPF: les produits multimédias doivent prendre en charge des flux de travail validés pour les tests de microbiologie pharmaceutique, y compris l'énumération microbienne et les tests liés à la stérilité.
• Traçabilité complète des lots: une documentation complète, y compris le CAO et les informations sur les lots, doit être fournie pour chaque livraison.
• Personnalisation: les spécifications du produit, les formats et l'emballage doivent être adaptés aux flux de travail internes du laboratoire et aux méthodes d'essai du client.
• L'approvisionnement constant: une livraison stable et ponctuelle est essentielle pour maintenir les opérations de laboratoire et les horaires de production ininterrompus.

Les équipes de R&D et de production de MEDIUM ont travaillé en étroite collaboration avec WuXi Biologics pour développer une solution d'approvisionnement sur mesure couvrant l'ensemble du processus, de la spécification du produit à la livraison:

• Spécifications du produit personnalisées: Les plaques d'agar prêtes à l'emploi et les milieux liquides embouteillés ont été adaptés aux méthodes d'essai, aux procédures d'échantillonnage et aux exigences d'incubation du client.
• Production axée sur les BPF: tous les produits sont fabriqués selon un concept de gestion axé sur les BPF avec un contrôle de qualité strict, de la sélection des matières premières à l'inspection du produit fini.
• Documentation complète: le CAO, les informations sur la traçabilité des lots et le soutien technique sont fournis à chaque envoi afin de répondre aux exigences d'audit et de réglementation.
• Assistance dédiée: Une équipe de service réactive assure une communication rapide, une consultation technique et une résolution des problèmes en cas de besoin.

Grâce à cette coopération, WuXi Biologics a obtenu un approvisionnement stable en milieux de culture stériles personnalisés de haute qualité qui soutient ses opérations rigoureuses de contrôle qualité pharmaceutique et de test microbiologique.Le partenariat est fondé sur la confiance mutuelle, de qualité constante et de service professionnel, et est devenue l'une des références importantes démontrant la capacité de MEDIUM à servir des clients biopharmaceutiques de classe mondiale.

• Fabricant professionnel de supports de culture stériles prêts à l'emploi
• Production axée sur les BPF avec traçabilité complète des lots
• Une forte capacité de R&D et de ODM pour des solutions personnalisées
• Documentation complète et support après-vente réactif
• Expérience au service des leaders mondiaux des secteurs pharmaceutique et biotechnologique

MEDIUM s'est engagé à servir les clients mondiaux des domaines pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et de la recherche avec des produits fiables et un service professionnel.Nous nous félicitons de la coopération avec plus de leaders de l'industrie dans le monde entier.